首页> 四季养生> 正文内容

中药配方颗粒放开 CFDA真的发文了—养生网中医养生养生保健食疗养生养生之道最好的养生网站提供生活小常识100个养生小窍门

2021-10-13 甜豆菜谱网

  中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中临床配方后,供患者冲服用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。

  中药配方颗粒的名称应按“中药饮片名称+配方颗粒”的方式命名,中药饮片名称应符合《中国华人民共和国药典》的命名规定。

  中药配方颗粒以中药饮片投料,生陕西治疗癫痫病的医院都有哪些产企业应具备饮片炮制能力。提取、浓缩、干燥工艺的考察应与标准汤剂应指标比较,通过研究,明确提取、滤过或离心等固液分离、浓缩、干燥等步骤的方法、参及条件,不得采用其他精制方法。应当有防止污染和交叉污染的措施,特别是毒性中药材和饮片,应建立应的检查方法或措施,以确保清洁有效。应当明确出膏率范围(干膏或湿膏),保证中药配方颗粒批与批之间的稳定均一。

癫痫患者的急救流程

  企业以提出《药品生产许证》的变更申请,在生产范围中增加中药配方颗粒

  (一) 在中国境依法设立,能够独立承担责任(括具备药品质量安全责任承担能力);

  生产企业应当对所用中药材进行资源评估并实行完全溯源。应当固定中药材产地,落实具体生产地点、种植/养殖企业或农户、采集户、收购者、初加工者、仓储物流企杭州治疗癫痫的医院哪家好业等。

  对栽培、养殖或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,不同种的中药材不可相互混用。提倡道地药材,应根据中药材质量及植物单位面积产量或养殖数量,确定中药配方颗粒的产量。应参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间(包括采收期、采收年限)和方法。剧毒、高毒及禁限用农药不得用于中药材种植。

小儿良性颠癫的治疗   生产企业所用中药材,凡是能人工种植/养殖的,提倡来源于生产企业按照《中药材生产质量管理规范》的自建或合建的规范化种植/养殖基地。目尚不能规模化种植/养殖的可外购中药材,生产企业应当遴选合格的中药材供应商,加强供应商审计,对购进中药材的质量进行把关。若外购中药材,需提供中药材购销合同彩色影印件、中药材供应商审计报告及质量评估报告。